Test Antigen Rapid-Novel Coronavirus (SARS-Cov-2)

Detailní popis produktu

• TEST ZE SLIN
• Určený pro samotestování- udělena výjimka Ministerstva zdravotnictví podle § 4 odst. 8 nařízení vlády č. 56/2015 Sb.
• Vhodný pro domácnosti i pro firmy- firmám přispívá pojišťovna
• Test lze použít také u dětí, u kterých je odběr vzorků z krku nebo nosohltanu vždy problematický.
• Délka testování 10 minut.
• Citlivost: 93,94 %
• Specificita: > 99 %
• In vitro diagnostický test pro kvalitativní detekci antigenů koronaviru SARS-CoV-2 přítomných v lidských slinách, a to za použití rychlé imunochromatografické metody. Identifikace je založena na detekci monoklonálních protilátek specifických pro antigen nového koronaviru.
• Velkou výhodou testu je jednoduchý a snadný odběr vzorku, který si provede testovaná osoba. Snižuje se tím riziko přenosu viru při provádění testu. Odběr vzorku slin není spojen s nepříjemnými pocity, jako při odběru vzorku z krku nebo nosohltanu.
• Rychlý a snadný odběr vzorku slin zkracuje čas potřebný k provedení testu.

NÁVOD K POUŽITÍ: 

Před testováním nechte testovací zařízení, vzorek a extrakční pufr ustálit na pokojovou teplotu (15–30 °C). 10 minut před odběrem vzorku orální tekutiny do úst nic nevkládejte, včetně jídel, nápojů, žvýkačky, tabáku, vody a výrobků na vyplachování úst. 

• Naplňte dostatek slin do pohárku/pytlíku na sliny.
• Kapátkem odeberte sliny z pohárku, přeneste 4 kapky sliny do extrakční zkumavky.
• Vyberte extrakční zkumavku a láhev s extrakčním pufrem, odstraňte uzávěr láhve s pufrem a do extrakční zkumavky přidejte všechen extrakční pufr.
• Uzavřete extrakční zkumavku, jemně s ní kolmo protřepávejte asi 5 sekund, aby se sliny dobře promíchaly s extrakčním pufrem.
• Použitý pohárek/pytlík přeložte na polovinu av souladu s místními předpisy zlikvidujte do plastového sáčku jako lékařský odpad.
• Vyberte testovací zařízení z uzavřeného fóliového pytlíku a použijte ho co nejdříve. Nejlepších výsledků dosáhnete, pokud se test uskuteční ihned po otevření fóliového sáčku. Položte testovací zařízení na čistý a rovný povrch.
• Přeneste svisle 3 kapky vzorku do vzorkovací jamky na testovacím zařízení a spusťte časovač.
• Výsledek odečtěte za 10 až 20 minut. Výsledek neinterpretujte po více než 20 minutách.

INTERPRETACE VÝSLEDKŮ:

POZITIVNÍ : Objeví se dvě červené čáry. Jedna červená čára se objeví v kontrolní oblasti (C) a jedna červená čára v testovací oblasti (T). Odstín barvy se může lišit, ale test by měl být považován za pozitivní vždy, když je přítomna i jen slabá čára. 

NEGATIVNÍ : V kontrolní oblasti (C) se objeví pouze jedna červená čára a v testovací oblasti (T) žádná. Negativní výsledek naznačuje, že ve vzorku nejsou žádné částice nového koronavirus nebo počet virových částic je pod detekovatelným rozsahem. 

NEPLATNÝ : V kontrolní oblasti (C) se neobjeví žádná červená čára. Test je neplatný, i když je v testovací oblasti (T) čára. Nedostatečný objem vzorku nebo nesprávné procedurální techniky jsou nejpravděpodobnějšími důvody selhání kontrolní oblasti. Zkontrolujte postup testu a opakujte test s novým testovacím zařízením. Pokud problém přetrvává, ihned přestaňte testovací soupravu používat a kontaktujte místního distributora vhodný pro samoodběr na základě výjimky MZ 

OBSAH BALENÍ:

• Testovací zařízení 
• Sáček na sběr slin 
• Extrakční zkumavka s víčkem
• Kapátko 
• Extrakční pufr 
• Stojan na zkumavku (přímo na zadní straně balení)